El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) autorizó miércoles el uso de emergencia de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer y BioNTech.
Chile se convierte así en el primer país sudamericano en aprobar la inoculación, que será aplicada a la población mayor de 16 años.
La decisión chilena fue tomada de manera unánime por un panel de 22 médicos de distintas especialidades y químicos farmacéuticos encargados de analizar los estudios y resultados de la vacuna de Pfizer.
“Esta comisión de expertos se pronuncia favorablemente a la solicitud de autorización de uso excepcional por urgencia sanitaria solicitada para la vacuna BNT 162b2 presentada por Laboratorio Pfizer”, dijo Caroline Weinstein, miembro del panel.
La “solicitud para autorización provisional”—como se llama en Chile la aprobación de de emergencia— es un mecanismo que está determinado en el artículo 99 del Código Sanitario y que se usa para cubrir una necesidad urgente de naturaleza colectiva, en este caso la necesidad de proteger a la población frente al covid-19.
La vacuna desarrollada por los laboratorios estadounidense Pfizer y alemán BioNTech es la primera que ha recibido la luz verde de las autoridades reguladoras en varios países. Las campañas de vacunación ya han comenzado en el Reino Unido y Estados Unidos.
El anuncio del Instituto de Salud Pública de Chile, en las intervenciones de los representantes médicos, declaró además que la aprobación de la vacuna del Laboratorio Pfizer, corre sin perjuicio de las otras opciones de inoculación que siguen su carrera para lograr acreditación en Chile.
Por todos fue catalogado como un hecho histórico que permitirá control y modulación de la pandemia. La vacuna con desarrollo de ARN Mensajero, y que cuenta con tecnología de avanzada, debía cumplir con el requisito de que fuera aprobado antes su uso en su país de origen, lo que ya sucedió con la FDA en Estados Unidos.
Por su parte, el Bioquímico de la Universidad de Concepción. Doctor en Bioquímica (PhD). Universidad de Chile. Jefe de Sección Biotecnología. Departamento de Salud Ambiental. Instituto de Salud Pública de Chile, Abel Vásquez, en el mismo desarrollo de la reunión en la que se aprobó el uso de la vacuna, dijo sentirse orgulloso de que el ISP haya aprobado el uso de la vacuna en Chile. “De acuerdo s los antecedentes observados estoy feliz de poder aprobar el uso excepcional de esta vacuna que tiene una plataforma nueva, y también que por los avances y la tecnología que esta ha demostrado. De acuerdo de toda la información recabada, estoy de acuerdo con que se dé uso excepcional de esta vacuna en Chile, tomando en cuenta que esto llevará muchos meses y que podrá ejercer control sobre esta pandemia”, declaró.
En la misma reunión, el encargado del Programa Nacional de Inmunización del Ministerio de Salud chileno, Felipe Muñoz, hizo referencia también al hecho histórico que transforma a Chile en pionero de este proceso en Latinoamérica. “Es un día histórico, y en representación de mis colegas esta es una luz de esperanza para que en el año 2021 podamos tener un proceso de inmunización con alegría y esperanza, estoy a favor del uso de emergencia y hay mucho que trabajar para tener esta vacuna muy pronto en el país”, indicó. Lo que será muy importante pues es precisamente a su gestión a la que le corresponderá el ingreso, resguardo de seguridad, cadena de frío y distribución en todo el país que ya cuenta con la autorización del Instituto de Salud Publica para su uso.
En el caso de Chile, y por tratarse de un compromiso adquirido con anterioridad a la publicación de los resultados del Laboratorio Pfizer, se podrá contar con las primeras dosis del fármaco a fines del mes de diciembre. La urgencia del Gobierno apunta a tenerlas en el territorio nacional lo ante posible, por eso ya se instruyó la aprobación desde el ministerio de Hacienda para la gestión correspondiente a la importación de las vacunas.
Hasta hace pocos días el Gobierno de Chile había recibido la información de que serían 50 mil las vacunas del laboratorio Pfizer que empezarían a llegar la primera semana de enero, pero ahora se anunciaría que se podrá enviar solo la mitad desde EE.UU., es decir 25 mil, pero que llegarían antes de Navidad. Los que la recibirán serán la mitad de los 25 mil, ya que se requieren dos vacunas por persona, aplicadas con una diferencia de 21 días. La medida, en todo caso, debe ser estudiada para precaverse de un eventual atraso en la segunda entrega.
Sin embargo esta noche, se disiparán varias dudas, ya que el Primer Mandatario chileno se dirigirá a la población para entregar los detalles de cuándo comenzará el proceso. Asimismo quienes serán los primeros en ser vacunados, que según información proporcionada por el Ministerio de Salud MINSAL, tendrá semejanza a los protocolos que se desarrollan para los procesos de inmunización contra la Influenza. Esto quiere decir, que será considerado el público de riesgo: adultos mayores; trabajadores de la salud y pacientes con enfermedades preexistentes. En el proceso posterior, se considera que podrán ser vacunados, incluso, menores de edad desde los 16 años.
Cómo será el plan de vacunación de Chile tras la aprobación de la fórmula de Pfizer y BioNTech
En una decisión calificada de “histórica” por las autoridades locales, Chile aprobó este miércoles el uso de emergencia de la vacuna contra el coronavirus desarrollada por el laboratorio norteamericano Pfizer y su socio alemán BioNTech.
Por tratarse de un compromiso adquirido con anterioridad a la publicación de los resultados del Laboratorio Pfizer, el país sudamericano podrá contar con las primeras dosis del fármaco a fines del mes de diciembre. La urgencia del Gobierno apunta a tenerlas en el territorio nacional lo ante posible, por eso ya se instruyó la aprobación desde el ministerio de Hacienda para la gestión correspondiente a la importación de las vacunas.
De acuerdo a lo informado por el diario local La Tercera, la primera partida de dosis se espera que llegue al país en una semana. Se estima que sea el próximo 23 de diciembre. En caso de aprobarse estas fechas, el inicio de la vacunación comenzaría entre los días 24 y 25, apenas unas horas después del arribo de la vacuna.
El primer cargamento sería inferior a las 30 mil dosis. Es decir, alcanzaría para inocular a unas 15 mil personas, ya que son necesarias dos dosis de esta fórmula.
Ante el aumento de casos registrado en las últimas semanas, las autoridades analizan comenzar a vacunar tanto en el sur del país como en la zona Metropolitana.
Desde el pasado mes de agosto Chile viene trabajando en los tres principales desafíos: el volumen de vacunas a transportar, la temperatura que requieren y el nivel del servicio requerido. Esta fórmula de Pfizer/BioNTech requiere una logística más compleja que las tradicionales, ya que deben mantenerse a una temperatura de -70°C.
El gobierno anunció que se vacunará en primer lugar a la población más vulnerable al virus, estimada en cinco millones de chilenos, lo que equivale a un 26% de sus ciudadanos. Ese primer grupo incluye a los trabajadores de la salud, los mayores de 65 años, enfermos crónicos y personas que viven en centros cerrados. Luego se irá avanzando hacia el resto de la población.
La decisión fue tomada por un comité de 22 expertos que dio luz verde a la inoculación con esta vacuna en el país a mayores de 16 años.
“El comité de expertos analizó materias súper relevantes, por ejemplo, si Chile estaba preparado o no en la logística para recibir vacunas (…) Chile tiene hoy día un sistema adecuado para recibir vacunas, tiene esta logística tan compleja para poder vacunar a la población”, explicó el director en funciones del Instituto de Salud Pública (ISP), Heriberto García.
Este miércoles por la noche el presidente Sebastián Piñera hará un anuncio público para ofrecer más detalles.
Gran Bretaña fue el primer país occidental en aprobar el uso de la vacuna de Pfizer el pasado 2 de diciembre. En América Latina, ya lo han hecho México, Panamá y Costa Rica, grupo al que ahora se suma Chile.
En septiembre, Chile suscribió acuerdos para dotarse de millones de vacunas contra el coronavirus, entre ellos uno con Pfizer-BioNtech para acceder a 10 millones de dosis.
Adicionalmente, se integró en Covax -una iniciativa global liderada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), la Unión Europea, países latinoamericanos y fundaciones como la de Bill y Melinda Gates-, lo que permitirá al país acceder a otros ocho millones de dosis de la vacuna que elija y que tenga la validación de la OMS.
Chile reservó también 14,4 millones de dosis del inmunizante que está desarrollando el laboratorio AstraZeneca en conjunto con la Universidad de Oxford, y llegó a un acuerdo con el laboratorio Sinovac de China para acceder a otras 20 millones de dosis.
La aprobación de la vacuna llega después de que Chile haya registrado más de 576.000 contagiados de coronavirus y más de 15.900 fallecidos desde que se confirmó el primer caso de covid-19 el 3 de marzo.
La ruta de la vacuna
•Con la aprobación de las vacunas por los organismos científicos nacionales e internacionales, se inicia el proceso de importación de acuerdo a los contratos suscritos con los distintos laboratorios. Durante el mes de diciembre, comenzará este proceso para la vacuna Pfizer.
• Las dosis son trasladadas por vía aérea hasta llegar al aeropuerto Arturo Merino Benítez, en Santiago de Chile.
• Una vez que las vacunas tocan suelo chileno, son trasladadas hasta una bodega especialmente equipada, donde son reempaquetadas para su distribución. Las vacunas que se quedan en Santiago comenzarán su proceso de descongelamiento, entre 3 y 4 horas, mientras que las que parten a regiones hacen un recambio de su sistema de frío, para asegurar que lleguen en buen estado. En Chile ya se cuenta con 3 ultra congeladores que nos permitirán almacenar las vacunas de forma segura.
• Una vez que están empaquetadas, las dosis parten por aire o tierra a los distintos Depósitos de Vacunas e Inmunoglobinas (DVI) regionales.
• Todo este proceso será acompañado con los más altos estándares de seguridad, con el apoyo de Carabineros y la Policía de Investigaciones.
Fuente: Diario el Día – Chile.